(ABM FN) Mithra heeft positieve resultaten geboekt in een Fase 3-studie naar Donesta. Dit maakte het biotechbedrijf vrijdag voorbeurs bekend.
Donesta liet volgens Mithra een "betekenisvolle" vermindering zien van de vasomotorische klachten, ook ten opzichte van een placebo.
Door de positieve data kan het klinische programma met Donesta naar voren worden geschoven. Dit programma werd recent nog uitgebreid met drie extra studies om de focus van Donesta te verbreden en een mondiaal alternatief te kunnen bieden voor vrouwen in de menopauze.
"Het veiligheidsprofiel van Donesta is tegen het jaareinde van 2021 bevestigd door het onafhankelijke Data Safety Monitoring Board, dat adviseerde om verder te gaan met het Fase 3 klinische programma", aldus Mithra.
Nieuwe resultaten uit de studie worden eind dit jaar verwacht in de VS en Canada. In de eerste helft van 2023 worden de resultaten in Europa verwacht. Daarmee zou Mithra op schema liggen om marktgoedkeuring te krijgen in 2024.
Bron: ABM Financial News
Vanaf Beursplein 5 volgt de redactie van ABM Financial News de ontwikkelingen op de beurzen, en de Amsterdamse effectenbeurs in het bijzonder, op de voet. De informatie in deze column is niet bedoeld als professioneel beleggingsadvies of als aanbeveling tot het doen van bepaalde beleggingen.
Read Again https://news.google.com/__i/rss/rd/articles/CBMiZWh0dHBzOi8vd3d3LmJldXJzZHVpdmVsLmJlL25pZXV3cy83Mzc4MjEvTWl0aHJhLW1lbGR0LXBvc2l0aWV2ZS1vbmRlcnpvZWtzcmVzdWx0YXRlbi1tZXQtRG9uZXN0YS5hc3B40gEA?oc=5
0 件のコメント:
コメントを投稿