Pfizer/BioNTech en Moderna hebben gisteren hun formele aanvraag voor goedkeuring ingediend bij het EMA. Beide kandidaat-vaccins zijn ongeveer 95 procent doeltreffend om COVID-19 te voorkomen.
Het Europese agentschap zegt dat ze "volgens een versnelde procedure" zullen worden behandeld. Dat is mogelijk omdat beide kandidaat-vaccins deel uitmaken van een doorlopende evaluatie ("rolling review"), waarbij het EMA de data en studies al onder de loep nam. Voor het vaccin van BioNTech-Pfizer gebeurt die doorlopende evaluatie sinds 6 oktober, bij Moderna sinds 16 november.
De wetenschappelijke comités van het EMA "zullen blijven werken tijdens de kerstperiode" om te beoordelen of de ingediende data "robuust genoeg zijn om conclusies te kunnen trekken over de kwaliteit, veiligheid en doeltreffendheid van het vaccin". Voor de kandidaat van BioNTech-Pfizer wil men ten laatste op 29 december een beslissing nemen. Voor het Moderna-vaccin zou de kogel ten laatste op 12 januari door de kerk moeten zijn.
Eens het EMA het licht op groen zet, moet de Europese Commissie nog formeel een goedkeuring geven. Die volgt doorgaans het advies van het agentschap. De Europese Commissie heeft al contracten voor coronavaccins afgesloten met onder meer BioNTech-Pfizer (tot 300 miljoen doses) en Moderna (tot 160 miljoen). Het Pfizer-vaccin wordt onder meer in ons land geproduceerd, in de vestiging in Puurs.
Read Again https://news.google.com/__i/rss/rd/articles/CBMiQWh0dHBzOi8vd3d3LnZydC5iZS92cnRud3MvbmwvMjAyMC8xMi8wMS9waWVycmUtdmFuLWRhbW1lLXZhY2NpbnMv0gEA?oc=5
0 件のコメント:
コメントを投稿