Patiënten met ernstige spierzwakte reageren zeer goed op Argenx' belangrijkste middel efgartigmod. Nieuwe data brengen het goudhaantje van de Gentse biotechgroep op een zuchtje van de markt.
In de bepalende fase 3 van het onderzoek boekt Argenxeen belangrijke doorbraak met zijn middel efgartigimod bij de behandeling van myasthenia gravis (ernstige spierzwakte). Twee derden van de behandelde patiënten met de immuunziekte zag na behandeling met het middel een verbetering van zijn klachten. Bij de testgroep die het placebo kreeg toegediend zag slechts 30 procent een verbetering.
De resultaten ogen zeer indrukwekkend. Bij niet minder dan 40 procent van de gevallen waren er na behandeling zelfs helemaal geen symptomen meer.
Deze data zijn uiterst bemoedigend. Het middel kan de levenskwaliteit van mensen met ernstige spierzwakte sterk verbeteren.
'Deze data tonen een zeer sterke respons op het middel bij patiënten met myasthenia gravis en wijzen op een zeer gunstige verdraagbaarheid', aldus James Howard, de Amerikaanse neuroloog die het onderzoek met efgartigimod aan de universiteit van North Carolina leidt. 'Deze data zijn uiterst bemoedigend en kunnen de levenskwaliteit van patiënten die aan spierzwakte lijden, gevoelig verbeteren.'
Op basis van deze testresultaten zal Argenx nog voor het jaareinde een markttoelating voor efgartigimod aanvragen bij de Amerikaanse geneesmiddelenwaakhond (FDA). De weg naar vermarkting in 2021 lijkt daarmee helemaal open te liggen.
De resultaten komen ook vroeger dan verwacht. Argenx mikte op 'midden dit jaar' om de cruciale update te kunnen geven. Ook voor de strijd tegen de bloedziekte ITP lopen er in de derde klinische fase tests rond efgartigimod, daarnaast zijn er met hetzelfde middel tot nog toe beperktere onderzoeken (tweede fase) rond de huidziekte pemphigus vulgaris (PV) en de zenuwziekte CIDP. Later dit jaar volgt een 'vijfde indicatie', belooft Argenx.
Door de brede uitrol van het middel over meerdere ziektebeelden, wordt het middel bij beleggers met meer dan gewone belangstelling gevolgd. ‘Ik neem het woord blockbusterpotentieel niet graag in de mond, maar als je de verschillende indicaties samentelt kunnen we er wel komen’, zei CEO Tim Van Hauwermeiren eerder. Beleggers namen daar al een stevig voorafje op: de beurskoers van Argenx explodeerde en is in twee jaar tijd verdubbeld.
Argenx houdt dinsdag om 14.30 uur een conferencecall om de resultaten toe te lichten.
0 件のコメント:
コメントを投稿